药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册www.glbook.com

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药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册

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出版时间:2006年6月
主编:钱学斌
规格:16开
册数:全一册
编号:24h50
定价: ~~208.00~~元
现价: 178.88元

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>>>药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册简介:

药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册
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《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册
; 详细说明
; 《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册
; 《药用辅料生产质量管理规范》贯彻实施与辅料生产设施、设备、卫生及质量管理实用手册
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; 《药用辅料生产质量管理规范》2006年3月28日发布
; 第一章药用辅料作用及对药物吸收的影响
; 一、药用辅料概述
; 二、药用辅料在剂型结构中的作用
; 三、药用辅料对药物制剂稳定性的影响
; 四、药用辅料对药物吸收的影响
; 五、药用辅料对药物体内分布的影响
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; 第二章药用辅料质量保证体系与药品认证管理
; 一、质量保证体系
; 二、药品认证管理
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; 第三章药用辅料生产的机构
; 一、组织机构设置原则
; 二、组织机构及部门职责人员和职责
; 三、人员培训管理的基本原则
; 四、培训组织机构及职责
; 五、培训内容、方法及文档管理
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; 第四章药用辅料生产的厂房及设施管理
; 一、厂址选择与厂房管理
; 二、生产厂房与设施
; 三、吉净室(区)管理
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; 第五章药用辅料生产的设备管理
; 一、设备的设计选型与安装
; 二、设备清洁与维修
; 三、设备的使用与管理
; 四、工艺用水管理
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; 第六章药物辅料的物料管理
; 一、物料管理制度与质量标准
; 二、原辅材料的采购与仓储管理
; 三、包装材料管理
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; 第七章药物辅料的卫生管理
; 一、生产卫生管理制度与清洁卫生规程
; 二、环境卫生的要求
; 三、厂房卫生的要求
; 四、人员卫生的要求
; 五、生产工艺卫生管理
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; 第八章药物辅料的验证管理
; 一、验证的概念及其分类
; 二、验证工作基本程序
; 三、验证文件
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; 第九章药物辅料的生产管理及质量管理
; 一、生产操作规程
; 二、生产管理记录
; 三、质量管理部门及职责
; 四、质量标准及质量检验
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; 第十章药物辅料的产品销售及自检
; 一、产品销售管理
; 二、售后服务与用户访问
; 三、自检
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; 第十一章药用辅料的应用技术
; 一、药用高分子的应用技术
; 二、注射剂赋形剂的应用技术
; 三、片剂辅料的应用技术
; 四、薄膜材料的应用技术
; 五、胶囊剂辅料的应用技术
; 六、微囊材料和包合材料应用技术
; 七、软膏剂基质应用技术
; 八、栓剂基质应用技术
; 九、滴丸剂基质应用技术
; 十、气雾剂用抛射剂应用技术
; 十一、透皮给药制剂材料应用技术
; 十二、缓、控释制剂材料应用技术
; 十三、抗氧剂和抗氧增效剂应用技术
; 十四、助溶剂和增溶剂应用技术
; 十五、乳化剂应用技术
; 十六、抑菌防腐剂应用技术
; 十七、混悬液稳定剂应用技术
; 十八、PH和等渗调节剂及局部止痛剂应用技术
; 十九、着色剂应用技术
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