《最新医疗机构制剂配制监督管理办法与制剂配制工艺流程及质量监督检验鉴别检查分析测定技术实务全书》www.glbook.com

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《最新医疗机构制剂配制监督管理办法与制剂配制工艺流程及质量监督检验鉴别检查分析测定技术实务全书》

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出版时间:2005年
主编:廖小明
规格:16开豪华精装
册数:1CD+配套手册四卷
编号:24h18
定价: ~~1080.00~~元
现价: 540元
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《最新医疗机构制剂配制监督管理办法与制剂配制工艺流程及质量监督检验鉴别检查分析测定技术实务全书》
Dezhe.COM第一篇医疗机构制剂配制监督管理与配制工艺流程及质量监督
检验鉴别检查分析测定最新政策依据医疗机构制开」配制监督管理办法（国家食品药品监督管理局第18号令，2⒁5年4月14日颁布，自2⒁5年6用1日起施行）
药品注册管理办法（国家食品药品监督管理局第17号令，2005年2用28日颁布，自2005年5用1起施行）
第二篇医疗机构制剂配制概述
第一章医疗机掴制剂基本理论
第一节概述
第二节药物剂型
第三节药典与药品标准
第四节药学人员的职责
筹工章医疗机掴制剂的发展现状与方向
第一节药剂学的发展与自然科学的进步
第二节药物剂型和制剂的研究现状及发展方向
第三节我圉药剂学的现状、发展以及与围际水平的差距
第三章生物药物制剂稳定性及研究现状与发展方向
第一节生物药剂学基本概述
第二节药物制剂的稳定性
第二节生物药剂学的研究现状及发展方向
第三篇医疗机构制剂配制工艺流程创新与生产新技术
第一章医疗机构制剂配制工艺流程与生产新技术概述
第亠节制剂溶解理论
第二节制剂的稳定性
第三节医疗机构制剂通则
第四节医疗机构制剂基本操作技术
第三章医疗机掴一般制剂工艺流裎与生产技术
第一节片剂工艺流程与生产技术
第二节胶囊剂工艺流程与生产技术
第三节服用制剂工艺流程与生产技术
第四节气雾剂和喷雾剂工艺流程与生产技术
第三章医疗机掴典型生物制剂工艺流程与生产技术
第一节氨基酸类药物
第二节多肤与蛋白质类药物
第三节核酸类药物
第四节糖类药物
第王节脂类药物
第六节维生素及辅酶类药物
第四章医疗机构中药制剂工艺流程与生产技术
第一节中药注射剂的制备
第二节中药片剂的制备
第三节中药栓剂的制备
第四节中药气雾剂的制备
第五节中药滴丸的制备
第六节中药胶囊剂的制备
第七节中药微囊剂的制备
第八节中药颗粒剂的制备
第四篇医疗机构制剂配制质量监督检
验鉴别检查分析测定新技术
第一章医疗机掴制剂质量监督验鉴分析的工作制度及
第二章第一节图家卫生部关于加强药品管理的有关规定
第二节医院制剂生产质量管理规范
第三章医疗机构制剂质量监督检验鉴别
韫查分析淑」定技术基本常识
第一节常用分析仪器的使用与保养
第二节常用实验器具的操作要本
第三节制剂分析常用理化常数
第四节药物微生物常用数理统计方法
第五节临床生物化学检验标本采集
第三章医疗机构制剂质量监督韫验鉴分析技术基本操作
第二节药物制剂的一般鉴别试验
第二节药物制剂物理常数测定
第三节药物制剂质量检验鉴别误差与数据处理
第四章医疗机构制剂杂质韫查试验方法
第一节药物制剂一般杂质检查法
第二节药物制剂特殊杂质检查法
第三节毒性试验法
第五章医疗机构制剂定量分析法
第一节紫外一可见分光光度计法
第二节原子吸收分光光度法
第三节气相色谱法
第四节高效液相色谱法
第六章医疗机掴制剂容量分析法鞠
第一节酸碱滴定法
第二节非水滴定法
第三节沉淀滴定法
第四节络合滴定法
第五节氧化还原滴定法
第六节离子交换法
第七章医疗机掴制剂质量监督韫验鉴别检查分析测定技术
第一节药物制剂质量要求
第二节药物制剂常用鉴别试验
第八章医疗机构中药制剂主要成分分析测定技术
第一节生物碱的含童测定
第二节黄酮类化合物的含量测定
第三节醌类成分的含量测定
第四节皂甙类成分的含童分析
第四节挥发油类成分的含士测定
第五篇医疗机构制剂工程设计与包装工程标准化
第一章医疗机构制剂工程设计
第二章第一节工程设计的前期工作
第二节厂址的选择与总图布工
第三节车间布置设计
第四节工艺流程设计
第三章医疗机构制剂生产工程自动化与生产效益分析
第一节药物制剂生产计划
第二节药物制剂生产准备和组织
第三节药物制剂生产过程及过程控制
第四节药物制剂生产自动化和计算机应用
第五节药物制剂生产效益分析
第三章医疗机掴制剂包装工程标准化
第一节制剂的包装
第二节制剂的辅助包装
第六篇医疗机构制剂配制分析与质
量认证及其卫生，操作规范
第一章中药制剂分析程序
第一节概述
第二节中药制剂分析工作的基本程序
第三章药物制剂的质量认证
第一节质量认证的概念、构成及特点
第二节质置认证的作用
第三节质量认讧的法律依据
第四节质量体系认证
第五节产品质量认证
第三章药物制剂卫生操作规范
第一节药物制剂卫生概述
第二节制药环境卫生
第三节灭菌法及无菌操作
第三节防腐与防虫
第七篇药物制剂质置监督检验鉴别检查分析测定操作规程
第八篇医疗机构制剂配制监督管理检验鉴别检查分析测定相关政策法规与依据 dezhe.com