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《医疗器械生产监督管理办法实施手册》
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查看200多个货到付款城市
出版时间:2004年9月
主编:蔡圣堂
规格:16开
册数:四册+1CD
编号:24c01
定价:
998.00
元
现价: 499元
下载: Download 《医疗器械生产监督管理办法实施手册》 电子版
金额：
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《医疗器械生产监督管理办法实施手册》 简介:
《医疗器械生产监督管理办法实施手册》
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第一篇 我国医疗器械行业发展
第二篇 医疗器械生产企业的申请与审批
第三篇 医疗器械注册管理
第四篇 医疗器械的分类管理
第五篇 医疗器械生产质量管理
第六篇 医疗器械生产企业许可证管理
第七篇 医疗器械委托生产管理
第八篇 医疗器械生产的监督检查
第九篇 医疗器械说明书、标签和包装标识管理
第十篇 医疗器械广告管理
第十一篇 医疗器械经营企业的监督管理
第十二篇 医疗器械产品临床验证
第十三篇 医疗器械临床试验管理
第十四篇 不良事件监测与产品召回管理
第十五篇 相关政策法规 dezhe.com
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适用对象:
各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
各医疗器械生产企业
各医疗器械经营企业
各地医疗器械评价中心
各地医疗器械检验中心
各地医疗救护中心（站）
全国各地医院
各地医疗机构
各地医疗器械不良事件监察中心
最终生产程度在中国境内完成的产品
可对企业重新进行现场审查
澄清思想认识的偏差
彻底违背了为人民服务的根本宗旨
在医疗服务中已具有不可替代的重要地位
进一步加强医疗器械监督管理奠定了基础
增强了我们与国际电工委员会的交流
第二阶段是质量矛盾上升阶段
第十五篇第十六篇目录
第八篇至第十四篇目录
第一篇至第七篇目录
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