《中华人民共和国药品管理法与药品管理实务全书》www.glbook.com

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《中华人民共和国药品管理法与药品管理实务全书》

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出版时间:2001年
主编:药品监督管理全书编委
规格:16开
册数:全二册
编号:2421
定价: ~~498.00~~元
现价: 249元

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>>>《中华人民共和国药品管理法与药品管理实务全书》简介:

《中华人民共和国药品管理法与药品管理实务全书》
Dezhe.COM目录:

第一篇《药品管理法》及释义

第二篇药品生产企业管理制度及法律责任

第一章药品生产企业开办审批制度

第二章药品生产企业的质量管理和认证制度

第三章 GMP对制药企业机构与人员的制度要求

第四章 GMP对制药企业厂房与设施的要求

第五章 GMP对制药企业设备的技术要求

第六章 GMP对制药企业物料管理的要求

第七章 GMP对制药企业卫生管理的要求

第八章 GMP对制药企业验证要求

第九章 GMP对制药企业验证文件的要求

第十章 GMP对制药企业生产管理要求

第十一章 GMP对制药企业质量管理的要求

第十二章 GMP对制药企业销售、收回药品的要求

第十三章 GMP对制药企业药品不良反应制度要求

第十四章 GMP对制药企业自检的要求

第十五章药品生产企业的法律责任

第三篇药品经营企业管理制度及法律责任

第一章药品经营企业的开办审批制度

第二章医药商品经营质量管理制度

第一节医药商品经营质量管理规范和制度

第二节《医药商品质量管理规范》内容简介

第三节零售企业经营质量管理制度

第四节处方药与非处方药的管理制度

第五节基本医疗保险定点药店的管理制度

第三章医药商品经营的其他制度

第一节国家对药品经营企业的质量检验制度

第二节国家对药品经营企业的质量管理验收制度

第三节药品批发企业药品经营和养护制度

第四节对药品零售企业的人员和销售要求

第五节药品经营企业商品入库、出库、储存的要求

第四章药品的采购制度

第五章药品经营企业的法律责任

第四篇医疗机构药剂管理制度及法律责任

第一章医疗机构药剂管理制度概述

第二章医疗机构药剂质量管理标准和质量问题

第三章医疗机构药剂效期的管理制度和方法

第四章医疗机构药剂处方和调剂管理制度和方法

第五章医疗机构药剂采购保管制度和方法

第六章医疗机构药剂质量检验制度和方法

第七章医疗机构违反药剂管理制度的法律责任

第五篇药品管理组织制度及法律责任

第一章药品管理体制机构及其职能

第二章国家新药管理制度及实务

第三章医药行业标准及药品标准管理制度

第四章国家对特殊药品的管理制度和法律责任

第五章药品不良反应监测、淘汰、禁止制度

第六章国家基本药物制度和分类管理制度

第七章药品进出口和行政保护制度

第八章违反药品管理制度的法律责任

第六篇药品包装管理制度及法律责任

第一章药品包装管理制度和方法

第二章违反包装管理制度的法律责任

第七篇药品价格、广告管理制度及法律责任

第一章药品价格管理及法律责任

第一节药品价格管理制度和药品价格制定方法

第二节 1996年-2001年2月药品价格管理主要法规介绍

第三节《中华人民共和国价格法》与药品价格管理制度

第四节药品价格监督管理与违法法律责任

第八篇药品监督制度及法律责任

附录

附录一建国以来--2001年2月现行医药法律法规、文件

附录二国家基本医疗保险药品目录

附录三执业药师资格考试大纲
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>>>适用对象:

发行对象：药品监督管理局、中医药管理局、卫生局、卫生防疫站、妇幼保健站、医院、制药厂、医药经销单位、医科院校、工商管理局、物价管理部门、招标办、法律部门。