2005年国家医疗器械分类目录产品标准www.glbook.com

2005年国家医疗器械分类目录产品标准

出版时间:2005年
主编:吴乐山
规格:
册数:1CD
编号:15i77
定价: ~~1980.00~~元
现价: 990元
下载: Download 2005年国家医疗器械分类目录产品标准电子版
更多'器械'资料

>>>2005年国家医疗器械分类目录产品标准简介:

2005年国家医疗器械分类目录产品标准
Dezhe.COM
医疗器械是救死扶伤的特殊商品，其安全性和有效性事关患者的生命安全，党中央、国务院对医疗器械的监督管理工作十分重视，指示国家食品药品监督管理局相关部门拟定、修定和经授权颁布医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的2005年最新、法定的国家标准，制定产品分类管理目录，注册进口医疗器械、临床试验基地，核发医疗器械产品注册证和生产许可证，负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作，审核医疗器械广告。本书编委会依据国家食品药品监督管理局医疗器械司大量的监督管理信息，编缉出版了国内目前为止最权威、最新的《2005版国家医疗器械分类目录产品标准》。

【目录浏览】：
第一部分国家法定2005年版医疗器械产品目录及各项产品对应国家标准详细介绍
第一篇基础外科手术器械
第一章医用缝合针（不带线）II
第二章基础外科用刀I
第三章基础外科用剪I
第四章基础外科用钳I
第五章基础外科用镊夹I
第六章基础外科用针、钩I
第七章基础外科其它器械I
第二篇显微外科手术器械I
第一章显微外科用刀、凿I
第二章显微外科用剪
第三章显微外科用钳I
第四章显微外科用镊、夹I
第五章显微外科用针、钩I
第六章显微外科用其他器械I
第三篇神经外科手术器械
第一章神经外科脑内用刀II
第二章神经外科脑内用钳II I
第三章神经外科脑内用镊、II
第四章神经外科脑内用钩、刮II
第五章神经外科脑内用其他器械III
第四篇眼科手术器械
第一章眼科手术用剪I
第二章眼科手术用钳I
第三章眼科手术用镊、夹I
第四章眼科手术用钩、针I
第五章眼科手术用其他器械III II I
第五篇耳鼻喉科手术器械
第一章耳鼻喉科用刀、凿
第二章耳鼻喉科用剪I
第三章耳鼻喉科用钳I
第四章耳鼻喉科用镊、夹I
第五章耳鼻喉科用钩、针I
第六章耳鼻喉科用其他器械I
第六篇口腔科手术器械
第一章口腔用刀、凿I
第二章口腔用剪I
第三章口腔用钳I
第四章口腔用镊、夹I
第五章口腔用钩、针I
第六章口腔用其它器械I II
第七篇胸腔心血管外科手术器械
第一章胸腔心血管外科用刀I
第二章胸腔心血管外科用剪I
第三章胸腔心血管外科用钳II
第四章胸腔心血管外科用镊、夹I II
第五章胸腔心血管外科用钩、针I
第六章胸腔心血管外科用其他器械II I III
第七章胸腔心血管外科用吸引器II
第八篇腹部外科手术器械
第一章腹部外科用剪I
第二章腹部外科用剪I
第三章腹部外科用钩、针I
第四章腹部外科用其他器械I II
第九篇泌尿肛肠外科手术器械
第一章泌尿肛肠科用剪I
第二章泌尿肛肠科用钳II I
第三章泌尿肛肠科用钩、针I
第四章泌尿肛肠科用其他器械II
第十篇矫形外科（骨科）手术器械
第一章矫形（骨科）外科用刀、锥II I
第二章矫形（骨科）外科用剪I
第三章矫形（骨科）外科用钳II I
第四章矫形（骨科）外科用锯、凿、锉III
第五章矫形（骨科）外科用钩、针I
第六章矫形（骨科）外科用刮I
第七章矫形（骨科）外科用有源器械II
第八章矫形（骨形）外科用其它器械I
第十一篇妇产科用手术器械
第一章妇产科用刀I
第二章妇产科用剪II I
第三章妇产科用钳I
第四章妇产科用镊、夹I
第五章妇产科用钩、针I
第六章妇产科用其他器械I II
第十二篇计划生育手术器械
第一章计划生育用钳I
第二章计划生育用其他器械I
第十三篇注射穿刺器械
第一章注射穿刺器械III I
第十四篇烧伤（整形）科手术器械
第一章烧伤（整形）用刀、凿I
第二章烧伤（整形）用钳I
第三章烧伤（整形）用镊、夹I
第四章烧伤（整形）用其他器械I
第十五篇普通诊察器械
第一章体温计II
第二章血压计II
第三章肺量计II
第四章听诊器（无电能）I
第五章叩诊锤（无电能）I
第六章反光器具I
第七章视力诊察器具I
第十六篇医用电子仪器设备
第一章用于心脏的治疗、急救装置III
第二章有创式电生理仪器及创新电生理仪器III
第三章有创医用传感器III
第四章无创医用传感器III
第五章心电诊断仪器II
第六章脑电诊断仪器II
第七章肌电诊断仪器II
第八章其他生物电诊仪器器II
第九章电气诊断仪器II
第十章无创监护仪器III
第十一章呼吸功能及气体分析测定装置III
第十二章医用刺激器III II
第十三章血流量、容量测定装置II
第十四章电子压力测定装置II
第十五章生理研究实验仪器II III
第十六章光谱诊断设备II
第十七章体外反搏及辅助循环装置III
第十八章睡眠呼吸治疗系统II
第十九章心电电级II
第二十章心电导联线I
第十七篇医用光学器具、仪器及内窾镜设备
第一章植人体内或长期接触体内的眼科光学器具III
第二章心及血管、有创、腔内手术用内窥镜III
第三章电子内窥镜III
第四章眼科光学仪器II
第五章光学内窥镜及冷光源II
第六章医用手术及诊断用显微设备II
第七章医用放大镜I
第八章医用光学仪器配件及附件I
第十八篇医用超声仪器及有关设备
第一章超声手术及聚焦治疗设备III
第二章彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备III
第三章超声母婴监护设备II
第四章超声换能器II
第五章便携式超声诊断设备II
第六章超声治疗设备II
第七章超声辅助材料III
第十九篇医用激光仪器设备
第一章激光手术和治疗设备III
第二章激光诊断仪器III II
第三章介入式激光诊治仪器III
第四章激光手术器械III
第五章弱激光体外治疗仪器II
第六章干色激光打印机I
第二十篇医用高频仪器设备
第一章高频手术和电凝设备III II
第二章高频电慰设备II
第三章微波治疗设III I
第四章射频治疗设备III II
第五章高频电极II
第二十一篇物理治疗设备
第一章高压氧治疗设备III
第二章电疗仪器III II
第三章光谱辅射治疗仪器III II
第四章高压电位治疗设备III
第五章理疗仪器II I
第六章生物反馈仪II
第七章磁疗仪器 II
第八章眼科理疗仪器II
第九章理疗用电极II
第二十二篇中医器械
第一章诊断仪器II
第二章治疗仪器II
第三章中医器具II I
第二十三篇医用磁共振设备
第一章医用磁共振成像设备（MRI）III II
第二十四篇医用X射线设备
第一章 X射线治疗设备III
第二章 X射线诊断设备及高压发生装置III II
第三章 X射线手术影像设备III